乐伐替尼联合PD1疗效如何?

乐伐替尼小编 发布于 2019-04-17 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 90 ) 评论( 0 )

乐伐替尼联合PD1疗效如何?2016年的ESMO年会公布了7080联合PD-1抗体的初期临床数据,PEN/LEN是一项开放标签,多中心,Ib期的临床试验。下面,海得康乐伐替尼专题网小编带大家去了解下详情。

试验纳入18岁以上经组织/细胞病理学确诊的多种转移性实体瘤患者,包括非小细胞肺癌,子宫内膜癌,肾细胞癌,黑色素瘤,所有患者均经标准或者现阶段缺乏治疗手段。所有患者每三周接受一次派姆单抗注射治疗,剂量200mg,乐伐替尼给药方式分为两个剂量等级,24mg/d(DL1)和20mg/d(DL2)。

主要研究终点为最大耐受剂量(MTD),次要研究终点为客观缓解率(ORR)以及安全性和耐受性。肿瘤评估在治疗期间每6周一次,直到第24周,之后9周一次。

2016年4月份公布的初期数据显示,13名患者中(NSCLC: n=2, RCC: n=8, 子宫内膜癌:n=2,黑色素瘤:n=1)(DL1: n=3;DL2: n=10),DL2组没有出现剂量限制毒性(DLTs),被确认MTD。至数据截止,总共7名患者临床获益PR(54%),其中3名患者在DL1组(100%),4名患者在DL2组(40%),剩余6名患者SD(46%),疾病控制率100%!

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