乐伐替尼联合派姆单抗疗效如何?

乐伐替尼小编 发布于 2019-04-17 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 126 ) 评论( 0 )

乐伐替尼联合派姆单抗疗效如何?2018年ASCO重磅报道了7080联合Pembrolizumab治疗不可切除肝癌的临床试验数据。在开放标签,多中心,Ib期研究中,纳入了uHCC BCLC分期B或C期,Child-Pugh A,ECOG PS 0-1分,至少拥有一个可测量病灶的受试者30例。下面,海得康乐伐替尼专题网小编带大家去了解下详情。

主要研究终点为安全性,次要研究终点为ORR,PFS等指标。6名无法接受其他治疗的患者进入剂量爬坡组,进行DLT评估,后续24名没有接受过系统治疗的患者进入剂量扩增组,乐伐替尼8mg(体重小于60kg)或12mg(体重大于等于60kg),每日一次,pembrolizumab 200mg注射,在为期21天给药周期的第1天给药(三周一次)。

数据显示,安全性方面,出现频次大于等于10%的治疗相关任何等级不良反应包括高血压(n=16,53.3%),腹泻(n=13,43.3%)和乏力(n=12,40%),大于等于3级的治疗相关不良反应包括高血压(n=5,16.7%),天门冬氨酸转氨酶升高(n=5,16.7%)以及白血球减少症(n=4,13.3%)。

疗效方面,疾病控制率为100%,其中剂量扩增组1名患者临床获益CR,剂量爬坡和剂量扩增两组共10名患者临床获益PR,

在不可切除的肝细胞癌(HCC)中,7080+pembrolizumab具备了良好的耐受性,很好的抗肿瘤活性;安全性同样优越,因为药物毒性可以通过减少、中断剂量或者进行支持治疗进行控制,并且试验期间没有意外安全事件发生。鉴于试验前期鼓舞人心的数据,该试验在扩展试验中修改了年龄上限,提到94岁!

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