靶向新药乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)获FDA批准!

乐伐替尼小编 发布于 2019-03-29 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 116 ) 评论( 0 )

靶向新药乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)获FDA批准!近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品(Lenvatinib,乐伐替尼),用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。下面,海得康乐伐替尼上市小编带大家去了解下详情。

乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4;血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。已于2018年3月在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。2017年ASCO年会曾公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者数据,显示在治疗由乙肝诱发的肝癌方面效果尤其出色,这非常适用于中国肝癌患者,为我国晚期肝癌患者提供新的治疗选择。

欧盟委员会(EC)批准乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)作为一种单药疗法,用于晚期/不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。乐伐替尼已在美国和日本获批相同适应症。这是乐伐替尼在获批治疗甲状腺癌和肾癌之后的最新适应症。

截至目前,乐伐替尼已获全球50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌。同时,乐伐替尼也已获美国和欧盟批准,用于既往已接受VEGF靶向疗法治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。除此之外,研究还在评估乐伐替尼治疗多种类型肿瘤的潜力。

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