乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)警告和注意事项

乐伐替尼小编 发布于 2019-04-10 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 169 ) 评论( 0 )

乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)警告和注意事项,2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验的结果,乐伐替尼亮眼的治疗效果一举成为目前最优的肝癌靶向药。下面,海得康乐伐替尼小编带大家去了解下详情。

高血压。在DTC中,73%的LENVIMA患者(44%3-4级)发生高血压。在RCC中,42%的LENVIMA +依维莫司(13%3级)患者发生高血压。29%的患者出现收缩压≥160mmHg,舒张压≥100mmHg的患者有21%。在HCC中,45%的L​​ENVIMA治疗患者(24%3级)发生高血压。HCC未报告4级高血压。

据报道,高血压控制不佳的严重并发症。在开始之前控制血压。1周后监测血压,然后在前2个月每2周监测一次血压,然后在治疗期间至少每月监测一次血压。当高血压被控制或根据严重程度永久停止时,停止并恢复减少的剂量。

心脏功能障碍。LENVIMA可能发生严重和致命的心脏功能障碍。在799例DTC,RCC和HCC患者的临床试验中,3%或更高的心脏功能障碍发生在3%的LENVIMA治疗患者中。监测临床症状或心功能不全的迹象。在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停药。

动脉血栓栓塞事件。在接受LENVIMA或LENVIMA +依维莫司的患者中,任何严重程度的动脉血栓栓塞事件发生在2%的RCC和HCC患者和5%的DTC患者中。在所有临床试验中,3-5级动脉血栓栓塞事件的范围为2%至3%。

在动脉血栓形成事件后永久停止。动脉血栓栓塞事件后恢复的安全性尚未确定,LENVIMA尚未在过去6个月内发生动脉血栓栓塞事件的患者中进行过研究。

肝毒性。在临床研究中招募了1,327例LENVIMA治疗的除HCC以外的恶性肿瘤患者,1.4%的患者出现严重的肝脏不良反应。0.5%的患者发生致命事件,包括肝功能衰竭,急性肝炎和肝肾综合征。在HCC中,8%的LENVIMA治疗患者(5%3-5级)发生肝性脑病。3%的LENVIMA治疗患者发生3-5级肝功能衰竭。2%的患者因肝性脑病而停用LENVIMA,1%因肝功能衰竭而停药。

在开始前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次肝功能,并在治疗期间至少每月检查一次。密切监测HCC患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病。在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停药。

肾功能衰竭或损伤。 LENVIMA可能发生严重的致命性肾功能衰竭或损伤。DTC和HCC分别有14%和7%的LENVIMA治疗患者出现肾功能损害。3%的DTC患者和2%的HCC患者发生3-5级肾功能衰竭或损害,包括每项研究中的1例致命事件。在RCC中,18%的LENVIMA +依维莫司治疗患者(10%3级)报告肾功能损害或肾功能衰竭。

开始迅速管理腹泻或脱水/血容量不足。在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停止肾功能衰竭或损伤。

蛋白尿。在DTC和HCC中,分别有34%和26%的LENVIMA治疗患者出现蛋白尿。DTC和HCC分别发生3级蛋白尿,分别为11%和6%。在RCC中,31%接受LENVIMA +依维莫司(8%3级)的患者发生蛋白尿。

在开始前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿量杆蛋白尿≥2+,则获得24小时尿蛋白。在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停药。

腹泻。在DTC和HCC治疗的737例LENVIMA患者中,腹泻发生率为49%(3级为6%)。在RCC中,81%的LENVIMA +依维莫司治疗的患者(19%3级)发生腹泻。腹泻是剂量中断/减少的最常见原因,尽管剂量减少,腹泻仍然复发。

及时开始治疗腹泻。在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停药。

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