孟加拉碧康乐伐替尼上市

乐伐替尼小编 发布于 2019-03-18 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 186 ) 评论( 0 )

孟加拉碧康乐伐替尼上市,乐伐替尼(Lenvatinib)多种适应症的获批,其中治疗HCC(肝癌细胞)患者效果超越了多吉美,让许多患者都大加赞赏,对于乐伐替尼需求也是越来越多。但是乐伐替尼的价格也不菲,原研药日本卫材要14000元一盒。所以急需一款仿制药的出现,而碧康仿制的乐伐替尼的上市,让更多患者能够买得起药,但是患者们最担心的还有质量,那碧康仿制的乐伐替尼可靠吗?下面,海得康乐伐替尼直邮就带各位了解一下

​孟加拉Beacon制药近日发布消息,其生产的Lenvanix上市。Lenvanix是乐伐替尼全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。

乐伐替尼甲状腺癌数据

乐伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;

乐伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。

乐伐替尼肾癌数据

乐伐替尼+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月;

乐伐替尼+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月;

乐伐替尼+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。

乐伐替尼肝癌数据

在III 期临床试验(REFLECT)中, 乐伐替尼优于索拉非尼,中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案,乐伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异,乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001),ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001)。

安全性方面,二组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似,多数乐伐替尼 TEAEs 是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)、体重下降(31%)和疲劳(30%),同以往报道的乐伐替尼副反应事件相似。 乐伐替尼和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为 5.7 和 3.7 个月,二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗,分别有 33% 和 39% 的患者接受了二线治疗。

患者可以通过海外就医的方式先翻译病历,预约孟加拉阿波罗医院、医生,获取处方和药品,海得康是一站式海外就医咨询服务机构,为国内患者提供香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药咨询服务。详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。

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