孟加拉版乐伐替尼仿制药治疗甲状腺癌有效果吗?

乐伐替尼小编 发布于 2019-03-05 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 156 ) 评论( 0 )

孟加拉版乐伐替尼仿制药治疗甲状腺癌有效果吗?此次获批是基于是基于一项III期SELECT研究的积极顶线数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家了解下详情。

研究结果:接受安慰剂的参与者,接受Lenvima治疗的参与者平均生活18.3个月,无疾病进展(无进展生存),中位数为3.6个月。另外,与接受安慰剂的参与者中的2%相比,使用Lenvima治疗的参与者中有65%看到肿瘤减小!

副作用:治疗有关副反应在lenvatinib组 40% 以上病人出现过不同级别的反应,主要是高血压、腹泻、疲劳感、食欲减退、体重下降和恶心。孟加拉仿制的在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别,并且在价格上远低于原研版本,是国内患者治疗的新选择与新希望。根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

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