乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)什么时候能在中国上市?

乐伐替尼小编 发布于 2019-03-08 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 162 ) 评论( 0 )

乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)什么时候能在中国上市?乐伐替尼在治疗肝癌的上的效果一公布,很多的癌症患者都是锁定使用乐伐替尼(仑伐替尼)治疗,但是目前国内并没有上市,大家都是想要知道乐伐替尼(仑伐替尼)什么时候能在中国上市?接下来,海得康乐伐替尼直邮网就带各位看看这款药

乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015年2月13日以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016年5月13日被FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。
根据卫材公司官网宣布信息,卫材此次提交乐伐替尼(仑伐替尼)的中国上市申请是基于REFLECT研究(Study 304)的临床数据。REFLECT研究“头对头”比较了仑伐替尼和索非替尼一线治疗不可手术切除肝细胞癌的疗效和安全性差异,主要终点是OS,次要终点包括PFS,疾病进展时间(TTP)和ORR。

卫材公司向CFDA提交的乐伐替尼(仑伐替尼)治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得CDE承办受理。

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