FDA 批准乐伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌!

乐伐替尼小编 发布于 2019-01-18 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 171 ) 评论( 0 )

FDA 批准乐伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌!2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家了解下详情。

Lenvatinib是新近研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,于2015年获批用于难治性分化型甲状腺癌的治疗。Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)—相比依维莫司单一用药,Lenvatinib、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。

205研究结果显示,Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%

联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。

联合用药组副作用显著高于单一用药组,联合用药组因不良反应药物减量或停药的患者占89%,单一用药组占54%。最常见的不良反应有:腹泻,乏力,关节痛/肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎/口腔炎症,高血压,外周性水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难,皮疹,体重减轻,出血性事件和蛋白尿。

Lenvatinib联合依维莫司是FDA批准的首个也是唯一一个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案,可同时抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白—过去几十年来晚期肾癌治疗的主要作用靶标。

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