乐伐替尼一线治疗晚期肝癌

乐伐替尼小编 发布于 2018-01-17 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 271 ) 评论( 0 )

乐伐替尼一线治疗晚期肝癌 我们知道肝癌是比较常见的癌症之一,近年来,发病率还在不断的上升。肝癌早期不容易发现,而且容易与其它的病混淆。导致很多患者确诊时已经是晚期,因此很多患者都产生了放弃治疗的想法。然而,乐伐替尼的问世给肝癌患者带来的希望。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家去看一下它是如何治疗肝癌的。

2007 年,分子靶向药物多吉美(索拉非尼)问世,成为全球首个也是迄今为止唯一批准用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的分子靶向药物。

十年后,在2017ASCO传来喜讯:乐伐替尼(lenvatinib)或将成为晚期肝癌一线治疗新标准!

在这十年期间也是对很多药物进行了临床研究,但是都以失败告终,其中包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、利尼伐尼(linifanib)、多韦替尼(dovitinib)、尼达尼布(nintedanib)等,在III期临床试验都失败了。乐伐替尼是在这些药物中,唯一一个III期临床试验获得阳性结果的药物,令人振奋!

II期临床试验

乐伐替尼(lenvatinib)在II期临床试验的研究结果在2016年10月的Journal of Gastroenterology 杂志中发表过,II期临床试验研究结果如下:

研究纳入了46例晚期肝细胞癌(HCC)的患者(来自日本和韩国),均口服乐伐替尼治疗,12mg,每天一次的用量。

结果显示:乐伐替尼客观有效率(ORR)为 37%;疾病控制率(DCR)为 78%;中位生存期(mOS)为 18.7 个月。

III期临床试验

“乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)”,作为一项与多吉美(索拉非尼)头对头比较的全球性、多中心、随机对照的III期临床试验研究,共在全球入组了954例晚期肝细胞癌(HCC)的患者(其中,入组的患者绝大多数是亚太地区,中国患者近300例)。研究结果显示如下:

研究主要终点:乐伐替尼组中位生存期OS较多吉美(索拉非尼)组有延长趋势(OS:13.6 个月 vs. 12.3 个月)。

研究次要终点:乐伐替尼组与多吉美(索拉非尼)组的比较,

无进展生存时间mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月

中位疾病进展时间mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月

客观有效率ORR: 24% vs. 9%

从这些对比可以看出,乐伐替尼组显著优于多吉美(索拉非尼)组。

还有大家关心的安全性方面,二组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似,二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗。

因为入组的有大多数中国患者,结果分析显示乐伐替尼对亚太地区患者、丙肝病毒感染者(HBV)相关肝癌的有效性优于索拉非尼。这对于晚期肝癌患者 HCC 大多与丙肝病毒 HBV 感染相关的亚洲尤其是中国肝癌患者意义尤为重大。

实验总结

乐伐替尼一线治疗肝癌晚期患者uHCC 的III 期临床试验取得成功,且亚洲患者和丙肝病毒感染HBV相关肝癌患者为优势人群,乐伐替尼或将改变近十年来肝癌药物治疗现状,成为晚期肝癌一线治疗新标准。

通过上述内容我们可以知道,乐伐替尼的临床效果比较突出,尤其是对亚洲患者和丙肝病毒感染HBV相关肝癌患者效果更加明显。不仅延缓了患者的生存期,还成为了晚期肝癌患者的新选择。

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