妊娠期患者使用乐伐替尼时的注意事项

乐伐替尼小编 发布于 2018-01-15 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 327 ) 评论( 0 )

妊娠期患者使用乐伐替尼时的注意事项 我们知道乐伐替尼是一款治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌的药物。由此可知,乐伐替尼的使用人群是很多的,因此要特别注意。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家看一下妊娠期患者使用时的注意事项有哪些。

妊娠期
风险总结:根据其作用机制和来自动物生殖研究数据,当给予妊娠妇女时LENVIMA可能致胎儿危害。在动物生殖研究,在器官形成期口服给予大鼠和兔lenvatinib在推荐人用剂量导致胚胎毒性,胎儿毒性,和致畸胎性。药物-关联毒性没有可得到的人类数据信息。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。
不知道对适用人群重大出生缺陷和流产对背景风险;但是,在美国一般人群重大出生缺陷背景风险为2-4%和流产是临床上识别的妊娠对15-20%。
数据
动物数据:在一项胚胎胎儿发育研究,在器官形成期每天口服给予lenvatinib甲磺酸盐在剂量大于或等于0.3mg/kg[根据体表面积(BSA)为推荐人用剂量约0.14倍]至妊娠大鼠导致均数胎儿体重剂量-相关减低,延迟胎儿骨化,和胎儿外(胃壁水肿和尾部异常),内脏,和骨骼异常剂量-相关增加。在1.0mg/kg/day(根据BSA推荐人用剂量约0.5倍)观察到植入后丢失大于80%。
妊娠兔器官形成期时每天口服给予lenvatinib甲磺酸盐导致胎儿外(短尾),内脏(食道后锁骨下动脉),和骨骼异常在剂量大于或等于0.03mg/kg(根据体表面积人用剂量24mg的约0.03倍)。在0.03mg/kg剂量,还观察到增加植入后丢失,包括1只胎兔死亡。Lenvatinib在兔中有堕胎作用,在0.5mg/kg/day剂量水平(根据BSA为推荐人临床剂量24mg约0.5倍)导致三分之一被处理兔晚期流产。

通过上述内容,我们可以知道妊娠期患者在使用时要特别注意,乐伐替尼会对胎儿有一定的影响。因此,患者在使用时要想好是否备孕,并听从医师的建议和嘱托,避免影响病情和胎儿。

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