乐伐替尼的非临床毒理学情况

乐伐替尼小编 发布于 2020-02-16 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 100 ) 评论( 0 )

众所周知,非临床毒理学有癌发生,突变发生,生育力受损,下面海得康海外医疗小编就为大家具体介绍一下乐伐替尼的非临床毒理学情况。


(1)未曾用乐伐替尼进行致癌性研究。在体外细菌回复突变(Ames)试验中乐伐替尼甲磺酸盐没有致突变性。体外小鼠淋巴瘤胸苷激酶试验或体内大鼠微核试验乐伐替尼没有致染色体断裂性。
(2)在动物中没有用乐伐替尼进行特异性研究评价对生育力影响;但是,从大鼠,猴,和犬中一般毒理学研究结果提示有对乐伐替尼损害生育力潜能。雄性犬在乐伐替尼暴露按AUC在人推荐剂量临床暴露约0.02至0.09倍时,表现出生精上皮睾丸细胞增生低下和附睾中生精上皮脱落。在猴和大鼠在暴露按AUC在24 mg临床剂量临床暴露分别0.2至0.8倍和10至44倍时观察到卵巢卵泡闭锁。

除上述以外,报道在猴中乐伐替尼暴露较低于在人中24 mg临床剂量时月经发生率减低。更多关于乐伐替尼的情况请患者咨询海得康海外医疗。

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