乐伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性怎么样?

乐伐替尼小编 发布于 2020-02-16 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 81 ) 评论( 0 )

根据相关资料海得康海外医疗小编了解到特殊人群使用乐伐替尼会有的风险以及数据,下面我们来看一下儿童使用和老年人使用会有的风险。下面我们来看一下。

1、儿童使用:幼年动物数据:幼年大鼠在产后第21天开始每天口服给予lenvatinib甲磺酸盐共8周(约等于一例人儿童年龄2岁)导致生长迟缓(减低体重增量,减低食耗量,和减低股骨胫骨宽度和/或长度)和在剂量大于或等于2mg/kg(按AUC在推荐人用剂量临床暴露约1.2至5倍)继发延迟身体发育和器官未成熟。恢复的4周后股骨和胫骨长度持续减低。一般说来,在幼年和成年大鼠至lenvatinib的毒理学图形相似,虽然在幼年大鼠中毒性包括在所有剂量水平断牙和在10 mg/kg/day剂量水平时在早期治疗时间-点发生死亡率(主要十二指肠病变贡献)。

2、老年人使用:在研究1中261例接受乐伐替尼患者中,118(45.2%)为大于或等于65岁和29(11.1%)为大于或等于75岁,这些受试者和较年轻受试者间未观察到安全性或有效性总体差别。

目前未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性,而老年人和较年轻的受试者间未观察到安全性或有效性总体差别,更多情况请关注海得康乐伐替尼。

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