乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗无法切除的肝细胞癌

乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗无法切除的肝细胞癌，lenvatinib治疗无法切除的肝细胞癌2018年8月16日，美国食品和药物管理局批准了lenvatinib胶囊（Lenvima，Eisai Inc.）用于无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。下面，海得康乐伐替尼效果小编带大家去了解下详情。

 

批准是基于一项国际性，多中心，随机，开放标签，非劣效性试验（REFLECT; NCT01761266），该试验在954名既往未治疗，转移或不可切除的HCC患者中进行。 患者随机接受（1：1）接受lenvatinib（基线体重≥60kg的患者每日一次口服12 mg，基线体重<60 kg的患者每日口服8 mg）或索拉非尼（400每天口服两次）。 继续治疗直至放射性疾病进展或不可接受的毒性。

REFLECT证明，lenvatinib在整体存活率（OS）方面不逊色但在统计学上优于索拉非尼（HR 0.92; 95％CI：0.79,1.06）。 在索拉非尼组中，中位OS​​在索拉非尼组中为13.6个月和12.3个月。 与索拉非尼相比，REFLECT还显示了使用lenvatinib的无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。 对于HCC（mRECIST），lenvatinib组中位PFS为7.3个月，索拉非尼组为3.6个月（HR 0.64; 95％CI：0.55,0.75; p <0.001）; 根据RECIST 1.1，研究结果相似。 与索拉非尼相比，lenvatinib组的总体反应率更高（41％对比每个mRECIST 12％，而每个RECIST 1.1为19％对7％）。

Lenvatinib治疗的HCC患者（≥20％）中频率降低的最常见不良反应是高血压，疲劳，腹泻，食欲减退，关节痛/肌痛，体重减轻，腹痛，手掌 - 足底红斑感觉综合征，蛋白尿，发音困难，出血性事件，甲状腺功能减退和恶心。

推荐的用于HCC患者的lenvatinib剂量如下：每日一次口服12毫克，患者体重60千克或更高或实际体重，对于体重小于60千克的患者，每日口服8毫克。

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