乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗无法切除的肝细胞癌

乐伐替尼小编 发布于 2019-04-03 分类:乐伐替尼治疗方案乐伐替尼资讯 阅读( 260 ) 评论( 0 )

乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗无法切除的肝细胞癌,lenvatinib治疗无法切除的肝细胞癌2018年8月16日,美国食品和药物管理局批准了lenvatinib胶囊(Lenvima,Eisai Inc.)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。下面,海得康乐伐替尼效果小编带大家去了解下详情。

 

批准是基于一项国际性,多中心,随机,开放标签,非劣效性试验(REFLECT; NCT01761266),该试验在954名既往未治疗,转移或不可切除的HCC患者中进行。 患者随机接受(1:1)接受lenvatinib(基线体重≥60kg的患者每日一次口服12 mg,基线体重<60 kg的患者每日口服8 mg)或索拉非尼(400每天口服两次)。 继续治疗直至放射性疾病进展或不可接受的毒性。

REFLECT证明,lenvatinib在整体存活率(OS)方面不逊色但在统计学上优于索拉非尼(HR 0.92; 95%CI:0.79,1.06)。 在索拉非尼组中,中位OS​​在索拉非尼组中为13.6个月和12.3个月。 与索拉非尼相比,REFLECT还显示了使用lenvatinib的无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。 对于HCC(mRECIST),lenvatinib组中位PFS为7.3个月,索拉非尼组为3.6个月(HR 0.64; 95%CI:0.55,0.75; p <0.001); 根据RECIST 1.1,研究结果相似。 与索拉非尼相比,lenvatinib组的总体反应率更高(41%对比每个mRECIST 12%,而每个RECIST 1.1为19%对7%)。

Lenvatinib治疗的HCC患者(≥20%)中频率降低的最常见不良反应是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手掌 - 足底红斑感觉综合征,蛋白尿,发音困难,出血性事件,甲状腺功能减退和恶心。

推荐的用于HCC患者的lenvatinib剂量如下:每日一次口服12毫克,患者体重60千克或更高或实际体重,对于体重小于60千克的患者,每日口服8毫克。

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