乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗肝癌效果显著

乐伐替尼小编 发布于 2019-04-08 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 161 ) 评论( 0 )

乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗肝癌效果显著,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用lenvatinib胶囊(Lenvima,Eisai)对不能手术切除的肝细胞癌(HCC)患者进行一线治疗。 该激酶抑制剂先前已被批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。下面,海得康乐伐替尼效果小编带大家去了解下详情。

Lenvatinib在HCC中的安全性和有效性基于称为REFLECT的随机,开放标签试验,该试验使用涉及索拉非尼(Nexavar,Bayer)的非劣效性设计,该试验时该治疗标准中的治疗标准为比较。

REFLECT试验将954例无转移性或不可切除的HCC治疗患者分配给依维替尼,每天一次8 mg或12 mg(n = 478)或索拉非尼400 mg每日两次(n = 476)。

使用lenvatinib时中位总生存期为13.6个月,而索拉非尼为12.3个月。因此,该试验表明,对于总体存活率,lenvatinib对索拉非尼是非劣效的(但在统计学上不优越),这是主要终点(风险比[HR],0.92; 95%置信区间[CI],0.79-1.06)。

lenvatinib组中位无进展生存期为7.3个月,索拉非尼组为3.6个月(HR,0.64; 95%CI,0.55-0.75; P <.001),每个改良的RECIST [mRECIST] HCC标准; 根据RECIST 1.1,研究结果相似。

对于lenvatinib组,总体反应率高于索拉非尼组(41%对比mRECIST为12%,对于每个RECIST 1.1为19%对7%)。

根据FDA,最常见的不良反应在lenvatinib治疗的患者观察到HCC(≥20%)的高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,重量减轻,腹痛,掌跖红肿综合征,蛋白尿,发音困难,出血性事件,甲状腺功能减退和恶心。

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