孟加拉碧康乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)尼上市

乐伐替尼小编 发布于 2019-07-08 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 203 ) 评论( 0 )

孟加拉碧康乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)尼上市:孟加拉Beacon(碧康)制药创建于2001年,在全球有2000多员工,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的新型制药企业,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药企业。海得康乐伐替尼专题网小编带大家去了解下详情。

​孟加拉Beacon制药近日发布消息,其生产的Lenvanix上市。Lenvanix是乐伐替尼全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

乐伐替尼是日本卫材研发生产的,在国内的价格可谓天价,真正能消费的起的并没有多少,而同样是日本卫材的乐伐替尼,出口到印度却便宜很多,但是这个便宜只是相对的,实际真能承担的起的毕竟是少数,以10毫克为例,一盒20粒,要一万多,一个月下来并不轻松。然而孟加拉知名药企碧康仿制的乐伐替尼已经全面上市了,瓶装,一瓶30粒,价格也只有几千块,相比较起来可谓是便宜了很多。很多患者都能吃得起

在III 期临床试验(REFLECT)中, 乐伐替尼优于索拉非尼,中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月,而亚组分析表明在亚太人群中一线乐伐替尼治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案,乐伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异,乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001),ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月,p< 0.00001)。

安全性方面,二组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似,多数乐伐替尼 TEAEs 是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)、体重下降(31%)和疲劳(30%),同以往报道的乐伐替尼副反应事件相似。 乐伐替尼和索拉非尼组的中位治疗持续时间分别为 5.7 和 3.7 个月,二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗,分别有 33% 和 39% 的患者接受了二线治疗。

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