乐伐替尼获批用于不可切除的肝癌治疗

乐伐替尼小编 发布于 2018-03-30 分类:乐伐替尼治疗方案 阅读( 402 ) 评论( 0 )

乐伐替尼获批用于不可切除的肝癌治疗 乐伐替尼是一款治疗癌症的药物,可以治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌。近日,一项在日本关于乐伐替尼用于治疗不可切除的肝癌实验,取得了很大的进展。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家去详细的了解下相关的介绍。

乐伐替尼获批用于不可切除的肝癌治疗

在全球,肝癌是第二大癌症死因,每年造成了75万个死亡案例。此外据估计,全球每年还会迎来78万个新发肝癌病例,其中80%集中在亚洲,而中国和日本更是肝癌大国。

近日,卫材(Eisai)与默沙东(MSD)宣布其新药LENVIMA(lenvatinib mesylate)在日本获批,用于不可切除的肝细胞癌治疗。

这是乐伐替尼在全世界获得的首个针对肝细胞癌的批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

由于其创新抗癌机制,乐伐替尼在多种癌症的治疗中都体现出了良好的效果,并已在全球40-50多个国家获批,治疗肾细胞癌和复发性甲状腺癌。

乐伐替尼的潜力在肝细胞癌中也得到了验证。在一项3期临床试验中,研究人员们评估了乐伐替尼作为一线疗法,治疗肝细胞癌的效果。

研究表明与常用肝癌药物索拉非尼相比,乐伐替尼有着非劣效性:在总生存期(OS)上,前者的数据为12.3个月,后者为13.6个月(HR = 0.92,95% CI = 0.79 – 1.06)。在多个次要终点上,乐伐替尼的无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、以及总体缓解率(ORR)均有显著改善。

此次批准,是基于一项III期临床研究(Study 304/REFLECT研究)的数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性临床研究,在不可切除性HCC患者中开展,评估了乐伐替尼一线治疗的疗效和安全性,并与晚期HCC标准治疗药物——拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)进行了对比。研究中,954例患者以1:1的比例随机分配接受乐伐替尼(12mg或8mg[根据体重],每日一次,n=478)或Nexavar(400mg,每日2次,n=476)治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。该研究的主要终点是总生存期(OS),目的是证明非劣效性;次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)、患者生活质量及血浆PK参数及安全性。

安全性方面,乐伐替尼治疗组5种最常见的不良事件包括:高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)、疲劳(30%),这与乐伐替尼已知的安全性一致。

乐伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。截至目前,乐伐替尼已获全球50多个国家批准,治疗难治性甲状腺癌。同时,乐伐替尼也已获美国和欧盟批准,用于既往已接受VEGF靶向疗法治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。除此之外,卫材还在评估乐伐替尼治疗多种类型肿瘤的潜力,包括肝癌、非小细胞肺癌等。

以上就是乐伐替尼治疗肝癌的相关介绍,可以知道乐伐替尼是比较好的药物,在治疗肝癌的方向还有很大的潜力,因此,患者朋友可以根据病情选择使用,不过,在使用时一定要在医生的监护和指导下使用。

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