印度版乐伐替尼效果好不好

乐伐替尼小编 发布于 2019-07-01 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 117 ) 评论( 0 )

印度版乐伐替尼效果好不好?众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,乐伐替尼价格也一样,如果定价过高,当地民众就会抗议并要求国内制药企业去仿制,到时卫材生产的乐伐替尼价格高高在上就没市场了。下面,海得康乐伐替尼专题网小编带大家去了解下详情。

2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼添加的最新适应症。

这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项临床试验中,954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗。这些患者没有接受过任何前期治疗。

试验结果表明,乐伐替尼或索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。乐伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。而且,乐伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于对照组的3.6个月(p<0.001)。乐伐替尼组的总缓解率也高于对照组(41%比12%,使用mRECIST检测标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)。

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