肝癌新药乐伐替尼中国获批上市

仿制乐伐替尼价格价格_乐伐替尼代购直邮_乐伐替尼疗效使用说明书-海得康小编发布于 2019-04-17 分类：乐伐替尼资讯阅读( 1319 ) 评论( 0 )

肝癌新药乐伐替尼中国获批上市：中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。下面，海得康乐伐替尼专题网小编带大家去了解下详情。

乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前，已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。

017年6月，在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验REFLECT数据：

试验设计：

招募954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用乐伐替尼或者老药索拉非尼。乐伐替尼的使用剂量按体重进行划分，＜60kg，8mg，每天一次。60kg，12mg，每天一次。索拉菲尼按标准用法400mg，每天2次。比较最终的OS、PFS、ORR等指标。

试验结果：

（1）总生存时间OS：乐伐替尼组患者中位OS为13.6个月，索拉非尼组患者中位OS为12.3个月，HR 0.92。达到非劣效终点。

重要的是，如果将中国人群单独进行汇总分析，可以发现，乐伐替尼（又称仑伐替尼）中位OS优势更为明显，达到15.0：10.2个月的差异。因此乐伐替尼也被称为为中国人群打造的靶向药物。

（2）中位无进展生存时间PFS：乐伐替尼组患者中位PFS为7.4个月，索拉非尼组患者中位PFS为3.7个月，乐伐替尼的无进展生存期较索拉非尼提高了1倍！这一优势在中国人群也更为明显，PFA分别为8.9:3.7个月。

（3）有效率ORR：乐伐替尼有效率ORR是索拉非尼2倍多（24.1%：9.2%）。

（4）安全性上：乐伐替尼与索拉菲尼相似，以高血压、手足综合征、消化道反应为多，高血压 (42%),腹泻(39%), 食欲下降(34%), 体重下降(31%),乏力(30%)。