肝癌新药乐伐替尼中国获批上市

乐伐替尼小编 发布于 2019-04-17 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 174 ) 评论( 0 )

肝癌新药乐伐替尼中国获批上市:中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。下面,海得康乐伐替尼专题网小编带大家去了解下详情。

乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前,已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。

017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验REFLECT数据: 
试验设计:
招募954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者,按照1:1随机使用乐伐替尼或者老药索拉非尼。乐伐替尼的使用剂量按体重进行划分,<60kg,8mg,每天一次。60kg,12mg,每天一次。索拉菲尼按标准用法400mg,每天2次。比较最终的OS、PFS、ORR等指标。
试验结果:
(1)总生存时间OS:乐伐替尼组患者中位OS为13.6个月,索拉非尼组患者中位OS为12.3个月,HR 0.92。达到非劣效终点。
重要的是,如果将中国人群单独进行汇总分析,可以发现,乐伐替尼(又称仑伐替尼)中位OS优势更为明显,达到15.0:10.2个月的差异。因此乐伐替尼也被称为为中国人群打造的靶向药物。
(2)中位无进展生存时间PFS:乐伐替尼组患者中位PFS为7.4个月,索拉非尼组患者中位PFS为3.7个月,乐伐替尼的无进展生存期较索拉非尼提高了1倍!这一优势在中国人群也更为明显,PFA分别为8.9:3.7个月。
(3)有效率ORR:乐伐替尼有效率ORR是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%)。
(4)安全性上:乐伐替尼与索拉菲尼相似,以高血压、手足综合征、消化道反应为多,高血压 (42%),腹泻(39%), 食欲下降(34%), 体重下降(31%),乏力(30%)。

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