乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)中文说明书

仿制乐伐替尼价格价格_乐伐替尼代购直邮_乐伐替尼疗效使用说明书-海得康小编发布于 2019-04-11 分类：乐伐替尼资讯阅读( 1677 ) 评论( 0 )

Lenvatinib是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可以抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3。Lenvatinib同样可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4；血小板衍化生长因子受体α（PDGFRα），KIT及RET。Lenvatinib联合everolimus（依维莫司）能增加抗血管及抗肿瘤活性，如通过体外降低人内皮细胞的增殖、管腔形成、VEGF信号传导等，人肾细胞癌小鼠异种移植模型中肿瘤体积的变化大于单药治疗。

【适应症】

（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。

（3）肝细胞癌。

【规格】4mg和10mg；胶囊

【推荐用法用量】

（1）甲状腺癌：每日一次口服24mg。

（2）肾细胞癌：每天一次口服18mg Lenvatinib+5mg everolimus（依维莫司）。

（3）肝细胞癌：每日一次口服12mg。

（4）在有严重肾或肝受损患者，治疗甲状腺癌的剂量降低至14 mg每天一次，治疗肾细胞癌的剂量降低至10mg每天一次。

【不良反应】

（1）用于甲状腺癌最常见的不良反应（＞30%）包括：高血压，疲劳，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲降低，体重减轻，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌趾红肿综合征，腹痛，发音困难。

（2）联合依维莫司用于肾细胞癌最常见的不良反应（＞30%）包括：腹泻，疲劳，关节痛/肌肉痛，食欲降低，呕吐，恶心，口腔炎/口腔感染，高血压，外周性水肿，咳嗽，腹痛，呼吸困难，皮疹，体重减轻，出血，蛋白尿。

【警告和注意事项】

（1）高血压：接受LENVIMA治疗之前，控制高血压症状；出现3级高血压应暂停LENVIMA治疗；如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。

（2）心衰：密切监测心衰症状，若出现3级心衰应中断治疗，4级心衰则终止治疗。

（3）动脉血栓栓塞：若出现动脉血栓栓塞，应终止治疗。

（4）肝毒性：治疗开始前和期间应监查肝功，出现3级肝功损伤应中断治疗，出现肝衰竭应终止治疗。

（5）蛋白尿：治疗开始前和期间应监查蛋白尿，蛋白尿≥2g持续24小时应暂停用药，出现肾病症状应终止治疗。

（6）腹泻：可能出现重度腹泻以及复发，需进行标准抗腹泻治疗。3级腹泻应暂停用药，4级腹泻应终止治疗。

（7）肾衰和肾损伤：出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。

（8）胃肠道穿孔和瘘道形成：出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。

（9）QT间期延长：出现3级以上QT期延长应中断用药，密切观察并纠正电解质水平异常。

（10）低钙血症：至少每月一次检测患者钙水平，并及时补钙。

（11）可逆性后部脑白质病（RPLS）：出现RPLS应停药，直到完全缓解。

（12）出血：若出现3级出血，应中断治疗；若出现4级则终止治疗。

（13）TSH抑制能力受损：每月监测TSH水平，必要时使用甲状腺激素药物替代治疗。

（14）胚胎胎儿毒性：对胎儿有危害，应告知育龄妇女采取有效避孕措施。

【特殊人群的使用】哺乳妇女应停止哺乳。