乐伐替尼获批治疗不可切除的肝癌

乐伐替尼小编 发布于 2018-05-11 分类:乐伐替尼资讯 阅读( 282 ) 评论( 0 )

乐伐替尼获批治疗不可切除的肝癌 乐伐替尼是一款治疗肿瘤的药物,它可以治疗的疾病有很多,常用来治疗甲状腺癌和肝癌,下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家看一下乐伐替尼治疗肝癌的相关介绍。

乐伐替尼获批治疗不可切除的肝癌

乐伐替尼是一种激酶抑制剂,具有多重作用靶点,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、纤维母细胞生长因子受体(FGFRs)1-4、血小板源生长因子受体(PDGFR)β在内的一系列调节因子。

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。在日本和韩国进行的II期临床试验结果显示,乐伐替尼治疗后超过3/4(36/46例)的患者肿瘤缩小,且平均进展时间为7.5个月,总生存期为18.3个月(而当年索拉非尼II期试验结果显示,中位无进展生存期为4.2个月,中位总生存期为9.2个月)。

在III期临床研究中,数据显示,与Nexavar(索拉非尼)相比,乐伐替尼在主要终点OS方面表现出统计学意义的显著非劣效性:乐伐替尼治疗组中位OS为13.6个月,Nexavar(索拉非尼)治疗组中位OS为12.3个月(HR=0.92,95%CI=0.79-1.06)。

同时,与Nexavar(索拉非尼)相比,乐伐替尼在次要终点PFS(7.4个月 vs 3.7个月;HR=0.66,95%CI=0.57-0.77,p<0.00001)、TTP(8.9个月 vs 3.7个月;HR=0.63,95%CI=0.53-0.73,p<0.0001)、ORR(24% vs 9%,p<0.00001)均表现出高度的统计学显著和临床意义的改善。

此外,与Nexavar(索拉非尼)相比,乐伐替尼有效延缓了数个生活质量(QOL)和症状域(预定义的次要终点)的恶化,包括疼痛、腹泻等(名义p<0.05)。

安全性方面,乐伐替尼治疗组5种最常见的不良事件包括:高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)、疲劳(30%),这与乐伐替尼已知的安全性一致。

通过上述内容的介绍,可以知道乐伐替尼是很不错的药物,与治疗肝癌的一线药物索拉非尼相比,效果还要突出。因此,乐伐替尼获批治疗不可切除的肝癌,给患者带来了希望。

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